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我國疫苗產業步入黃金發展期,成全球最大人用疫苗生產國

戴茂文 2019.11.11

從2018年年中的長生生物疫苗事件后,各級機關加強了對疫苗的管理,疫苗行業暫時進入了調整期,但隨著現在我國疫苗的預防接種已深入人心,人們不僅樂于接種國家免費的一類疫苗,對二類疫苗的接受程度也不斷提高,新興疫苗受青睞程度越來越高。我國疫苗市場規模不斷擴容,根據中檢院數據披露,我國每年批簽發疫苗5億-10億瓶(支),全球排名第一,中國已經成為全球最大的人用疫苗生產國。


國內外企業紛紛布局,疫苗產業日趨成熟

當前全球疫苗市場廣闊,但呈現出寡頭壟斷格局。中國疫苗產業方興未艾,外國企業紛紛在國內布局,國內疫苗產業日趨成熟。國外企業中,四大疫苗巨頭葛蘭素史克、賽諾菲-巴斯德、默沙東、輝瑞占據全球89%的疫苗產業市場份額,葛蘭素史克、賽諾菲-巴斯德在中國布局的疫苗產品較為豐富,而輝瑞產品則稍少。國內企業中,智飛生物較為典型,疫苗產品線相對豐富,多個產品處于自主研發階段,未來有望進入市場。




二類苗新品種陸續上市,市場煥發新生,步入黃金發展期

自2013年DTaP-Hib 四聯苗、2014年AC-Hib三聯苗、2016 年EV71疫苗與二價HPV疫苗、2017年四價HPV疫苗與13價肺炎結合疫苗、2018年九價HPV疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗與四價流感等重磅疫苗相繼獲批上市后,疊加未來幾年內其他國產重磅疫苗的陸續上市,國內二類苗市場迎來新一輪的擴容期。

HPV疫苗進入快速放量期,九價未來市場空間廣闊。自HPV疫苗火速獲批進入中國市場以來,一針難求的火爆場面一直持續,尤其是九價疫苗,九價HPV疫苗自2018年5月獲批后,需求量激增。當前九價HPV疫苗占所有HPV疫苗的市場比重僅為17.1%,隨著智飛生物與默沙東簽訂的采購協議,九價HPV的批簽發數量有望實現大幅度提升。據中檢院數據顯示,2019年上半年國內HPV疫苗批簽發超過430萬支,其中九價HPV疫苗批簽發117.9萬支,簽發數量與2018年全年簽發數量相當,按照九價HPV疫苗現有的增長速度,未來九價HPV疫苗市場空間廣闊。




新一代HPV疫苗研發取得關鍵技術突破,有望預防99%的宮頸癌

福建廈門大學的夏寧邵教授團隊經過六年的研究,在對抗宮頸癌方面取得重大進展,他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。研究團隊利用新興的結構疫苗學方法設計了一種復雜的“嵌合類病毒顆粒”。它上面集成了三種型別HPV病毒顆粒(HPV33,HPV58和HPV52)的“環”特征,使之前一個類病毒顆粒只能模擬一種HPV型別的形貌,變成了一個類病毒顆粒能夠模擬三種HPV型別的形貌,這意味著,一種HPV類病毒顆粒具有同時保護三種HPV病毒型別的功能。目前該研究成果已發表在國際權威期刊《自然·通訊》上,未來這種新型疫苗或將走向臨床。

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