長期以來,由于利潤空間大、信息不對稱等因素,我國面臨醫用耗材尤其是高值醫用耗材過度使用的問題。為改變這種情況,2019年年初以來,國家出臺多項政策整治醫用耗材行業,促使大批醫用耗材價格大跳水,同時也使得高值醫用耗材行業面臨大變革。
醫療耗材面臨問題多,國家出臺多項政策治理
隨著醫學研發水平的不斷提高和設備器械制造能力的顯著提升,以及國家支持國產醫療器械創新、鼓勵國產替代進口等政策紅利,我國已成為全球醫療器械潛在的新興市場。據中國醫械研究院,2006-2018年我國醫療器械市場規模從434億元增長至5304億元,增長了將近12倍。其中,高值醫用耗材市場規模約為1046億元,同比增長20.37%,在醫療器械細分領域中成為發展最快的細分領域。
醫用耗材產業迅速發展也面臨諸多問題,隨著醫務人員回扣激勵作用的提升和患者對高值醫用耗材需求的增加,使得科室自主決定使用、采購醫用耗材自主權增加,進入醫院的高值耗材增多,同時醫用耗材品種繁多、統一管理難度大,醫用耗材多用作學術推廣,耗材管控不嚴格,導致醫用耗材的使用占比不斷上升。
為整治上述問題,2019年5-6月國家陸續出臺《關于治理高值醫用耗材的改革方案》、《深化醫療衛生體制改革2019年重點工作任務》和《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》三項政策針對醫療耗材進行整治,主要通過藥品耗材聯合帶量采購、取消醫用耗材加成、降低檢查檢驗費用等綜合措施,進一步規范調整醫療服務項目價格,改善醫療服務。
解決流通環節層層加價是關鍵,國家新政直擊痛點
醫用耗材從生產到應用到患者身上,將經歷廠家生產、經銷商和醫藥流通企業分銷、醫院(醫生)采購等多個環節,在以上的每一個環節中,醫用耗材的價格都依次上調一個比例。根據中國價格協會研究,以醫用耗材的植入類產品為例,從出廠或進口到醫療機構銷售給患者,平均加價為2~3倍,其中,心臟起搏器零售價是出廠價的3.23 倍,導管為2.65 倍,支架為2.28 倍,人工髖關節為3.49 倍。因此要解決醫用耗材的成本問題,解決流通環節中的層層加價是關鍵,而國家取消醫療機構的耗材加成正好直擊這一痛點。
新政倒逼行業進行結構性調整,國產化醫療器械有望替代加速
短期內,醫生使用醫用耗材的習慣不會改變,醫用耗材的銷量不會受到影響,但國家取消醫療機構醫用耗材的加成擠壓了流通環節的利潤空間,倒逼國產企業增強從研發、成本管控到業務布局的實力,推進整體醫用耗材行業實現健康的結構性調整。同時,從長遠來看,醫用耗材行業的政治將使得器械耗材行業的招標采購更加公平化、透明化,降低患者的醫療負擔,減少醫保資金的浪費,增加市場容量,對于整個行業和主流企業都有利。
此外,醫用耗材各項新政的推行也有利于我國國產醫療器械替代速度的加快。我國目前醫療器械市場仍以外資品牌為主導,為改變這一局面,我國食品藥監局通過創新醫療器械特別審批、臨床急需等產品優先審批、醫療器械注冊人制度試點等多項措施推進我國國產醫療器械的發展。2019年5月出臺的《改革方案》中明確提出支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材提升核心競爭力,鼓勵高值醫用耗材創新發展,及時增補必要新技術產品進入醫保目錄,逐步實施準入價格談判,國家支持創新傾向明顯。同時對類別相同、功能相近的高值醫用耗材,將探索制定統一的醫保支付標準,質優價廉國產產品有望加速替代同品類高價外資產品,尤其在外資品牌主導領域,國產品牌有望借助政策利好實現突破。
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