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醫(yī)藥行業(yè)步入整合新時(shí)代

戴茂文 2017.02.16

當(dāng)前諸多政策紅利向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈釋放，行業(yè)發(fā)展“風(fēng)口”正在形成。“兩票制”的全國(guó)范圍推行，必將引起醫(yī)藥生產(chǎn)和流通領(lǐng)域洗牌，醫(yī)藥行業(yè)步入整合新時(shí)代。

 

政策集中釋放

2016年是醫(yī)藥政策大年。《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等文件的修訂和公開征求意見，進(jìn)一步規(guī)范了藥品管理和注冊(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)；一致性評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)自查和工藝核查嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加速了行業(yè)的優(yōu)勝劣汰；“兩票制”、藥品追溯制度、GSP飛檢不僅壓縮了流通環(huán)節(jié)，更掀起了藥品流通整治風(fēng)暴。

 

　　改革開放以來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但三大問題卻長(zhǎng)期沒能得到解決：一是低端產(chǎn)能嚴(yán)重過剩；二是本土制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品約95%是仿制藥；三是高質(zhì)量藥品和創(chuàng)新產(chǎn)品供應(yīng)不足。一些創(chuàng)新藥物尚未實(shí)現(xiàn)自給，無法滿足百姓用藥需求。

 

政策的集中釋放，關(guān)鍵就在于提升制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，并調(diào)控藥價(jià)。“兩票制”的推出，起到了壓縮流通領(lǐng)域企業(yè)的作用，減少中間環(huán)節(jié)，從而降低流通費(fèi)用，在總體上降低藥價(jià)。而仿制藥一致性評(píng)價(jià)則實(shí)現(xiàn)了有效的控費(fèi)，原先質(zhì)量差但價(jià)格低的很多不合格的藥品和藥企都將被淘汰，這一方面是提高國(guó)內(nèi)藥企多小、散、亂的集中度，更關(guān)鍵的是有助于控費(fèi)工具篩選有效的藥品。

 

低端產(chǎn)能淘汰

2016年一份“意見”的落地，引發(fā)了制藥行業(yè)少有的大震動(dòng)。國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，凡是2007年10月1日前批準(zhǔn)上市并列入“國(guó)家基本藥物目錄”的化藥仿制藥須在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。這意味著，到2018年底，中國(guó)市場(chǎng)上將消失大量曾經(jīng)耳熟能詳?shù)乃幬铮恍?shí)力較差的藥企也將被淘汰出局。

 

上次整個(gè)醫(yī)藥界的低端產(chǎn)能淘汰發(fā)生在2015年。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)認(rèn)證檢查，在當(dāng)時(shí)清理了一批小、散、亂的藥品生產(chǎn)企業(yè)，也讓行業(yè)整合升級(jí)跡象開始顯現(xiàn)。隨著一致性評(píng)價(jià)的落地，醫(yī)藥行業(yè)低端產(chǎn)能的整合也進(jìn)一步加劇。

 

中國(guó)藥企和外資藥企雖然升級(jí)轉(zhuǎn)型的起點(diǎn)不同、角度不同，但最終會(huì)殊途同歸。5-10年后，外資藥企的優(yōu)勢(shì)不再完全壓制中國(guó)藥企，到時(shí)中國(guó)藥企在競(jìng)爭(zhēng)能力、研發(fā)能力、仿制藥營(yíng)銷能力、全球市場(chǎng)份額獲取等方面都會(huì)獲得非常大的成功。但這個(gè)過程中，大多數(shù)中國(guó)藥企會(huì)被淘汰。

 

接軌國(guó)際

盡管對(duì)于大多數(shù)藥企來說，在全行業(yè)的政策集中發(fā)力下，日子不都太好過。但大浪淘沙過后，依然有部分創(chuàng)新型藥企實(shí)現(xiàn)了邁向國(guó)際市場(chǎng)的目標(biāo)。

 

總部位于江蘇的恒瑞醫(yī)藥，目前已有7個(gè)制劑產(chǎn)品分別進(jìn)入美國(guó)、歐洲、日本主流市場(chǎng)。同樣實(shí)現(xiàn)藥企“走出去”戰(zhàn)略的還有復(fù)星醫(yī)藥和綠葉制藥。通過運(yùn)用資本的力量，復(fù)星醫(yī)藥在去年通過控股子公司出資不超過12.61億美元收購印度企業(yè)Gland Pharma約86.08%的股權(quán)；綠葉制藥則與瑞士Acino公司簽約，以2.45億歐元購買其旗下透皮釋藥系統(tǒng)和植入劑業(yè)務(wù)。

 

未來藥企的發(fā)展，一方面要做好實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)，通過扎實(shí)有效的經(jīng)營(yíng)手段從實(shí)業(yè)獲得更多的利潤(rùn)和更順暢的資金流，為資本運(yùn)作提供支撐；另一方面則需要通過資本運(yùn)作，采用并購、投資、上市、參股等多種形式從市場(chǎng)上、從醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)獲取更多的資源反哺實(shí)業(yè)。

觀點(diǎn)

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