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生物醫(yī)藥類園區(qū)建設須關注三類風險

國開聯(lián) 2015.03.04

2014年醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟增長速度，在各工業(yè)大類中位居前列。主營業(yè)務收入、利潤總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長的新常態(tài)。

各地新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在中國呈現(xiàn)出星火燎原之勢。作為一個技術高度密集的高新技術行業(yè)，對相關生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的服務能力和技術的要求很高，而且需要投入巨額資金，且具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。地方在新上產(chǎn)業(yè)園區(qū)項目及招商時，需要規(guī)避兩方面的風險。

一是政策風險。盡管國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)采取鼓勵扶持的態(tài)度，不管是國家長遠性規(guī)劃或國家級大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術列為優(yōu)先考慮項目。但生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在較大的政策風險，特別是技術含量低、產(chǎn)能過剩的仿制藥、原料藥制造業(yè)，隨時可能失去原有的政策優(yōu)惠。而新版GMP、新《環(huán)保法》、醫(yī)保控費等政策法規(guī)的出臺，也逐漸開始對生物醫(yī)藥行業(yè)造成影響，大批企業(yè)面臨轉型甚至退市的風險。在這種情況下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在設計之初就應該考慮收入結構多元化的問題，避免因為產(chǎn)業(yè)結構調整而影響園區(qū)的發(fā)展。

二是環(huán)境風險。同時需要警惕，環(huán)境被破壞的風險，造成污染轉移，污染面擴大。全球最大青霉素原料藥生產(chǎn)商聯(lián)邦制藥就曾因環(huán)保問題退出了四川彭州，又在內蒙古巴彥淖爾市安家，仍多次被環(huán)保部門點名批評、減產(chǎn)限產(chǎn)甚至關停。哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等大型制藥企業(yè)也曾在環(huán)保部門督查整改名單中。

三是投資風險。生物醫(yī)藥產(chǎn)品研制周期長，資金投入大，失敗風險高。從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品上市，最少要經(jīng)歷六大關隘：實驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段和嚴格監(jiān)督。而每個環(huán)節(jié)都需通過藥政審批程序，所以開發(fā)一種新藥周期較長，一般需要5—10年的時間。隨著新藥品研制的周期加長及復雜程度的提高，費用也相應提升，數(shù)據(jù)顯示，個別基因項目的新品研究費用已超過6億美金。因此，園區(qū)在向創(chuàng)新性生物醫(yī)藥企業(yè)投資時，需要考慮到研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化過程失敗，導致投資無法實現(xiàn)預期的可能性。

園區(qū)在吸納企業(yè)時應適當考慮發(fā)展的周期性，除了中長期產(chǎn)生效益的藥物創(chuàng)新型企業(yè)外，還可引進一些類似于醫(yī)療器械企業(yè)，這樣在較短的周期內就能形成效益的產(chǎn)業(yè)。同時在投資方面，也應力求分散風險，做到多個項目、多種模式、多個領域的組合投資。

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