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艾森創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目落戶衢州

國開聯(lián) 2018.03.03

落戶項(xiàng)目簡介:  

 

艾森醫(yī)藥本次在衢州投資的項(xiàng)目為馬來酸艾維替尼新藥生產(chǎn)項(xiàng)目,該藥是艾森新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)的國際創(chuàng)新小分子靶向藥物,為第三代EGFR腫瘤靶向抑制劑,是中國第一個(gè)、也是至今唯一一個(gè)同時(shí)獲得國家食品藥品監(jiān)管總局和美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的新藥,用于治療具有EGFR突變或耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌。

 

艾森從2015年底開始著手新藥的中試基地、原料藥和制劑的生產(chǎn)基地,以及符合中國GMP和美國FDA cGMP要求的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化原料藥和制劑生產(chǎn)車間建設(shè)。“目前公司已實(shí)現(xiàn)GMP條件下60KG原料藥的生產(chǎn),為今后商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ),項(xiàng)目建成后將形成年產(chǎn)膠囊3000萬粒的生產(chǎn)能力。

 

落戶(簽約)時(shí)間:20150921

國開聯(lián)服務(wù)項(xiàng)目:浙江省衢州市大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃

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